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【健康365】印度竟然開發出對抗超級細菌的抗生素

2025-01-02 10:27  作者 / 潘懷宗博士

1. 細菌產生抗藥性問題相當嚴峻

2022年1月《柳葉刀》上,美國華盛頓大學默里教授發表了一篇論文,針對204個國家進行分析,計算出2019年全球有超過120萬人死於超級細菌引起的感染,這還不包括因為感染而導致其他疾病惡化而死亡的500萬人,比起同年度死於愛滋病(86萬人)或瘧疾(64萬人)的人數還要多。而印度是「抗生素抗藥性」影響最嚴重的國家之一,光是2019年,超級細菌感染就導致6萬名新生兒死亡。醫學專家們提出兩點因應之道: (1) 緊急投資開發新的抗生素,(2)更明智/嚴謹地使用現有的抗生素。

2. 「恩美唑巴坦」(Enmetazobactam) 獲美國批准上市

「恩美唑巴坦」是印度對付超級細菌的重要里程碑,因為該藥是由總部位於印度欽奈(Chennai)的蘭花製藥公司(Orchid Pharma)所開發出來的,而且是第一個獲得美國FDA批准的印度抗生素,可以有效對付超級細菌。超級細菌通常會產生「防禦酵素」(β-內醯胺酶)來分解並破壞抗生素,但當「恩美唑巴坦」與「防禦酵素」緊密結合後,會讓酵素失去作用,因此原來有效的抗生素就不會被分解,繼續高效打擊細菌。商品名 Exblifep新藥,就是結合「革菌素」(Cefepime;第四代抗生素)和「恩美唑巴坦」的複方藥物,2024年2月27日FDA核准治療18歲以上複雜性尿路感染,包含腎盂腎炎,表現傑出。

3. 「札尼奇」(Zaynich)對抗超級細菌100%有效

總部位於印度孟買的「沃克哈特製藥公司」(Wockhardt Ltd.)最近開發出一種名為「札尼奇」(WCK 5222)的新型複方抗生素,用於治療超級細菌感染,它是「革菌素」和「齊德巴坦」(Zidebactam)的組合藥。「齊德巴坦」具有雙重作用,除高效結合「青黴素結合蛋白 2」外,亦可同時抑制Ambler A類和C類的酵素,所以能更有效的瓦解超級細菌的「防禦酵素」。公司計畫在2025年底於全球上市,粗估全球抗生素市場總額為250億美元,該藥幾乎對所有的超級細菌均有效。臨床試驗裡,「札尼奇」用於治療30名患有極端抗藥性革蘭氏陰性病原體感染的患者,顯示出100% 的成功率。

4. Nafithromycin(萘霉素)擊殺抗藥性細菌引起的社區性肺炎

「沃克哈特製藥公司」的另一個藥物「萘霉素」(WCK 4873;商品名為 MIQNAF),是一種口服抗生素,可有效治療社區性細菌性肺炎,此項感染是導致老年患者死亡和發病的主要原因,單單印度就佔了全球肺炎的23%,病死率在14~30%之間,現有抗生素針對該疾病的抗藥性已高達60%。「萘霉素」已在印度完成了3期臨床試驗,並向印度藥品管制總局(DCGI)提交了新藥申請,治療成功率高達97%,表現亮眼。


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