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高血壓患者僅需3~6個月打針一次 超級方便! 告別每天吃藥的夢靨

(圖/AI生成) (圖/AI生成)

 

1. 英國臨床試驗高血壓針劑,表現亮眼

2025年6月初,英國倫敦瑪麗皇后大學公布的最新臨床試驗結果顯示,只要每3~6個月給高血壓控制不佳的患者皮下注射一次「齊勒貝斯」(Zilebesiran)新藥,並搭配原有降壓藥的情況下,可以比單用傳統藥物更進一步的下降血壓,促使其都能被控制在標準目標範圍內,其成果已經發表在《美國醫學會期刊》上。
這項名為 KARDIA-2 的全球性臨床試驗,是一項二期、隨機、前瞻性、雙盲試驗,在8個國家共150個地點,招募了663位現有治療無法充分控制血壓的個案。分成兩組,單次皮下注射600毫克「齊勒貝斯」組或安慰劑注射組,在患者不論原本服用利尿劑「Indapamide」 (壓力得/因達拍邁膜衣錠;130人)、鈣離子通道阻斷劑「Amlodipine」(脈優錠;240人)或血管緊張素II受體阻斷劑「Olmesartan」(雅脈膜衣錠;293人)的基礎治療上,補強注射後都能更進一步降低患者的收縮壓,利尿劑組收縮壓下降數值增加12.1 mmHg,鈣離子通道阻斷劑組增加9.7 mmHg,血管緊張素II受體阻斷劑組增加4.5 mmHg。
在副作用方面,與安慰劑相比,補強注射「齊勒貝斯」組的患者,有些微較高機率出現高血鉀(5.5% vs 1.8%)、低血壓(4.3% vs 2.1%)或急性腎功能損傷(4.9% vs 1.5%),但大多數事件為輕微且無需醫療處置即恢復。

2. 罹患高血壓人數眾多 控制得當者仍待加強

目前全球約有1315億成年人(30~79歲)罹患高血壓,其中控制得當者僅約20%,也就是說8成左右的患者,即使治療後仍血壓控制不佳,其主要原因為: 藥物依從性不佳(不按時服藥)、生活習慣仍然不良和抗藥/頑固性高血壓等等。以美國為例(NHANES 2015~2018),56.3%的高血壓患者用藥後仍血壓控制不良(收縮壓 ≥ 140 或 舒張壓 ≥ 90 mmHg),患者若未能將血壓妥善控制在標準範圍內,就會顯著提高後續心臟病、中風,甚至死亡的風險,等於是白花力氣治療,卻無法達到效果。

3. 新型針劑的作用原理 最長僅需6個月注射一次

「齊勒貝斯」是一個研發中的高血壓新藥,採用RNA干擾技術,可以阻止肝臟內一種名為「血管緊張素原」(angiotensinogen)蛋白質的生成,藉此讓血管放鬆,進一步降低血壓,該藥物為皮下注射劑。「齊勒貝斯」先前的臨床一期試驗結果(107 位高血壓患者)就已經顯示,單獨單次劑量(200 mg)可使收縮壓下降 >10 mmHg,療效可長達24週,且無重大不良反應。臨床二期KARDIA‑1試驗結果(394 位)顯示,不同劑量150~600 mg,皮下每3~6月給藥,收縮壓減少1417 mmHg,有效且安全。這次瑪麗皇后大學將「齊勒貝斯」併入常見一線降壓藥,其創新之處就在於除長效性和方便性外,又多了對部分頑固型高血壓患者提供可能輔助的降壓作用。

4. 新型高血壓注射針劑可望於2027年上市

目前「齊勒貝斯」尚未獲得美國或歐盟等任何主要藥物管理部門的核准,目前科學界預估其上市時間為2027年底,讀者可以拭目以待。

參考文獻:

  1. Akshay S. Desai et al. Add-On Treatment With Zilebesiran for Inadequately Controlled Hypertension. JAMA, 2025; DOI: 10.1001/jama.2025.6681


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