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歐盟批准首款針對病因的阿茲海默症藥物,專家強調預防勝於治療

2025-04-23 16:10  撰稿 / AI

歐盟執委會近期批准了名為Lecanemab的新型阿茲海默症藥物上市,這是歐盟首次核准一款能直接針對疾病根本機轉發揮作用的阿茲海默症治療藥物。這款由美日藥廠共同研發的藥物能清除大腦中與病程相關的「澱粉樣蛋白」沉積,標誌著阿茲海默症治療領域的重要進展。

然而,臨床研究顯示Lecanemab的療效有限。根據歐洲藥品管理局(EMA)的數據,接受治療的患者在18個月內的失智評分上升幅度從1.75分(安慰劑組)減緩至1.22分(治療組),差距僅約0.5分(評分範圍為0至18分)。德國薩蘭大學附設醫院神經科專家謝佛指出,這種程度的改善在日常生活中難以察覺,尤其對已進入明顯病程階段的患者幫助有限。

此外,Lecanemab的使用範圍也受到嚴格限制,僅適用於處於「輕度認知障礙」或「輕度失智」階段,且基因檢測顯示未帶有或僅帶有一份ApoE4基因拷貝的患者,以降低腦部腫脹與微出血等副作用風險。德國神經退化疾病中心估計,德國約120萬名阿茲海默症患者中,最終僅約2萬人符合使用條件,比例僅為60分之1。

曾獲德國「年度最佳科學記者」的生物化學博士柏恩特在南德日報評論中指出,雖然Lecanemab的研發是對抗阿茲海默症的里程碑,但距離有效控制疾病仍有很長的路要走。她強調,政府與社會應將重心放在預防與健康促進上,引用《刺胳針》期刊研究指出,約45%的失智症病例可通過預防措施避免。

專家建議,除了無法改變的基因因素外,應避免抽菸、酗酒、缺乏運動和社交孤立等不良生活習慣,並積極控制高血壓、憂鬱症等慢性疾病。配戴助聽器與眼鏡、控制血壓與膽固醇、維持社交互動與身心活力,都是目前已被證實的有效預防失智症的措施。


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