台中市太平區一家公司近日遭指控將工業氣體混入「醫用氧氣」鋼瓶,涉嫌偽造標籤和封膜,並將這些產品銷售至中部超過百家醫療院所牟利,目前依違反藥事法進行偵辦。市食安處已要求回收所有相關批號,目前已回收45瓶醫用氧氣,持續全面回收中。
中國醫藥大學附設醫院毒物科主任洪東榮指出,醫用氧氣主要供急救或嚴重缺氧患者使用,這些病患通常需要大量純氧來穩定病情。工業用氣體含有雜質,例如一氧化碳,可能會損害神經和大腦,特別是對病情已經虛弱的患者,吸入混有工業氣體的氧氣不但無法有效補充氧氣,嚴重時還可能使病情惡化,甚至危及生命。
台中市食安處表示,今年8月12日接獲民眾檢舉,指稱該公司違法仿製GMP封膜及標籤,並涉嫌製造偽藥。經調查後,調查局台中市調查處早在6月即接到相同檢舉,已依違反藥事法將案件移送至台中地檢署偵辦。
食安處透露,調查局台中市調查處到場搜查時,發現了氣體分裝工具、偽造封膜、自行列印的合格標籤等物證,並在現場封存了29瓶疑似混用工業氣體的醫用氧氣瓶,責成廠商保管。
為保護市民健康,食安處已於9月12日下令該公司回收有疑慮批號的產品,截至目前已回收下游業者共計45瓶,並將持續配合檢調進一步查辦,確保藥品安全,保障民眾權益。
食安處補充,為確保醫療安全,我國自2010年4月1日起,將醫療用氧氣、二氧化碳及氧化亞氮(即笑氣)等氣體納入藥品管理,生產這類產品的業者須依據藥事法第39條申請查驗登記並取得藥品許可證,未經核准擅自製造即屬製造偽藥,最重可判處10年以下有期徒刑。
台中市太平一家公司遭爆以混用工業氣體填充到「醫用氧氣」鋼瓶,現場查獲29瓶涉案的鋼瓶。(圖/台中市食安處提供)
台中市太平一家公司遭爆以混用工業氣體填充到「醫用氧氣」鋼瓶,現場查獲29瓶涉案的鋼瓶。(圖/台中市食安處提供)
台中市太平一家公司遭爆以混用工業氣體填充到「醫用氧氣」鋼瓶,現場查獲29瓶涉案的鋼瓶。(圖/台中市食安處提供)
台中市太平區一家公司近日遭指控將工業氣體混入「醫用氧氣」鋼瓶,涉嫌偽造標籤和封膜,並將這些產品銷售至中部超過百家醫療院所牟利,目前依違反藥事法進行偵辦。市食安處已要求回收所有相關批號,目前已回收45瓶醫用氧氣,持續全面回收中。
中國醫藥大學附設醫院毒物科主任洪東榮指出,醫用氧氣主要供急救或嚴重缺氧患者使用,這些病患通常需要大量純氧來穩定病情。工業用氣體含有雜質,例如一氧化碳,可能會損害神經和大腦,特別是對病情已經虛弱的患者,吸入混有工業氣體的氧氣不但無法有效補充氧氣,嚴重時還可能使病情惡化,甚至危及生命。
台中市食安處表示,今年8月12日接獲民眾檢舉,指稱該公司違法仿製GMP封膜及標籤,並涉嫌製造偽藥。經調查後,調查局台中市調查處早在6月即接到相同檢舉,已依違反藥事法將案件移送至台中地檢署偵辦。
食安處透露,調查局台中市調查處到場搜查時,發現了氣體分裝工具、偽造封膜、自行列印的合格標籤等物證,並在現場封存了29瓶疑似混用工業氣體的醫用氧氣瓶,責成廠商保管。
為保護市民健康,食安處已於9月12日下令該公司回收有疑慮批號的產品,截至目前已回收下游業者共計45瓶,並將持續配合檢調進一步查辦,確保藥品安全,保障民眾權益。
食安處補充,為確保醫療安全,我國自2010年4月1日起,將醫療用氧氣、二氧化碳及氧化亞氮(即笑氣)等氣體納入藥品管理,生產這類產品的業者須依據藥事法第39條申請查驗登記並取得藥品許可證,未經核准擅自製造即屬製造偽藥,最重可判處10年以下有期徒刑。
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