——Longuette&AnkuraPro裙邊分支重建系統，開啟煙囪技術「防漏+久暢」雙核時代深圳2025年3月17日--近日，中國醫學科學院阜外醫院舒暢教授領銜與先健科技（股份代號：1302.HK）聯合研發的主動脈分支重建覆膜支架系統（煙囪型）成功獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批准上市！該產品為全球首款針對煙囪技術重建弓部分支的主動脈-分支動脈覆膜支架系統，由Longuette裙邊支架(長)和AnkuraPro主動脈主體覆膜支架系統組成，不僅為術者提供了一款應對複雜弓部病變的創新良器，為弓部病變患者帶來了更優的治療新選擇，更是中國血管介入領域邁向國際領先水平的重要里程碑！以技術革新重新定義煙囪技術新標準主動脈弓部病變（如夾層、動脈瘤）因涉及弓上三大分支動脈，即無名動脈、左頸總動脈和左鎖骨下動脈，加之各種複雜的解剖學形態，一直以來是腔內治療的難點。煙囪支架技術由於操作簡便、安全性高、手術成功率高，在弓部分支扭曲、解剖形態複雜、急診等情況下更具優勢[1]。然而，由於煙囪技術在累及主動脈弓部病變的臨床應用上長期存在Ⅰa型內漏率高（約10.7%~19%）〔2-5〕和遠期分支閉塞（約10.7%）[6]兩大痛點，使用受到限制。為了攻克煙囪技術固有的短板和瓶頸，國家心血管病中心、中國醫學科學院阜外醫院舒暢教授團隊與先健聯合研發了針對煙囪技術的主動防漏裙邊支架—Longuette裙邊支架（長）。該創新解決方案於2021年進入國家創新醫療器械特別審查程序「綠色通道」，並通過由舒暢教授牽頭開展的「前瞻性、多中心、單組目標值法」上市前臨床研究，充分證明了該產品在治療近左鎖骨下動脈的StanfordB型夾層病變的安全和有效性（共納入患者150例），成為全球首款獲批上市的煙囪技術分支重建專用覆膜支架系統。該創新產品為廣大臨床醫生提供了前所未有的標準化的煙囪技術專用器械，通過結構性創新攻克了煙囪技術內漏與閉塞的雙重難題，同時極大程度地保留了煙囪技術的臨床優勢，實現了效率與精準並行，防漏與通暢共存，使煙囪技術能夠在主動脈弓部疾病治療中發揮更加重要的作用，從而為患者帶來更大的臨床獲益。醫工結合彙集交融的中國智慧，重新定義煙囪技術新標準，讓我國在血管介入治療領域的自主創新能力達到又一新高度，並將為全球行業的發展和進步注入強勁的中國創新力量！五重維度賦予煙囪技術新能量主動脈分支重建覆膜支架（煙囪型）通過五個維度的創新，開啟煙囪技術「防漏+久暢」雙核時代。其中AnkuraPro主體支架採用ePTFE覆膜，擁有多種長度和錐度設計，可滿足不同的臨床需求。主動防漏Longuette裙邊支架(長)採用帶外層裙邊的雙層結構設計，重建分支血管可預防內漏發生，降低併發症風險。無隙可擊外層超薄ePTFE覆膜「自適應裙邊」設計，主動防漏即刻Ia型內漏發生率較傳統煙囪技術直降64.20%〔2-4〕，術後3年隨訪內漏率僅2.80%通暢標桿內層鎳鈦合金骨架，近端剛性支撐，增強抗擠壓能力，抗擠壓強度對比傳統煙囪技術提升85.71%遠端柔性段順應分支血管形態，內剛外柔，無懼扭曲，避免遠期閉塞風險術後1年分支通暢率高達98.58%，較傳統煙囪技術大幅提升急診利器操作簡便，拿來即用，分支重建效率與精準並行，急診搶救爭分奪秒即刻技術成功率達99.33%高效安全術後1年患者存活率98.00%，無卒中、截癱事件發生全域適配6-20mm直徑全系規格覆蓋，靈活適配各種複雜解剖先健主動脈分支重建覆膜支架系統（煙囪型）這一中國醫工結合創新的典範之作，既保留了煙囪技術的「快」和「簡」，又創新性的攻克了內漏和遠期閉塞的「痛」，拓寬了高危弓部病變的腔內治療適應症，使更多臨床醫生能夠高效快速地完成複雜主動脈弓部分支重建，不僅是為煙囪技術重新定義新標準、賦予新能量，更是在不斷拓展腔內治療的邊界！構建弓部分支重建完整解決方案引領行業未來先健主動脈分支重建覆膜支架系統（煙囪型）——Longuette裙邊支架（長）&AnkuraPro主動脈主體覆膜支架系統的獲批上市，進一步豐富和完善了先健的創新版圖。該項創新產品的問世，不僅重鑄了主動脈弓部病變患者的生命之盾，更成為推動中國醫療行業邁向創新發展高地的有力引擎。隨著CSkirt裙邊支架（短）和CS三分支覆膜支架重建系統上市註冊進程的持續推進，未來先健主動脈弓部分支重建整體解決方案將讓患者獲得更精準和個性化的治療。這不僅展現了先健在技術創新上的雄厚實力，亦在全球醫療領域樹立了中國智造的新標桿，為行業整體技術突破和在國際醫療創新影響力的提升上注入源源不斷的動力。創新智愈無限未來未來，先健將繼續攜手廣大臨床專家，深度聚焦血管健康領域的前沿探索與創新實踐，全力攻克行業技術「制高點」，讓更多中國醫療創新智慧跨越山海，守護億萬生命的澎湃律動！參考文獻[1]中華醫學會外科學分會血管外科學組海峽兩岸醫藥衛生交流協會血管外科分會中國醫師協會血管外科醫師分會胸主動脈學組.主動脈腔內修復術中弓上分支重建技術應用專家共識（2024版）[J].中華外科雜誌,2024,62(12):1069-1081.DOI:10.3760/cma.j.cn112139-20241003-00449.[2]HuangW,DingH,JiangM,etal.Outcomesofchimneytechniqueforaorticarchdiseases:asingle-centerexperiencewith226cases[J].ClinIntervAging,2019,14:1829-1840.DOI:10.2147/CIA.S222948.[3]ShuC,FanB,LuoM,etal.Endovasculartreatmentforaorticarchpathologies:chimney,on-the-tablefenestration,andin-situfenestrationtechniques[J].JThoracDis,2020,12(4):1437-1448.DOI:10.21037/jtd.2020.03.10.[4]ZhangL,WuMT,ZhuGL,etal.Off-the-shelfdevicesfortreatmentofthoracicaorticdiseases:midtermfollow-upofTEVARwithchimneysorphysician-madefenestrations[J].JEndovascTher,2020,27(1):132-142.DOI:10.1177/1526602819890107.[5]HuanyuDinga,c,YuanLiua,c,NianjinXie,etal.OutcomesofChimneyTechniqueforPreservationoftheLeftSubclavianArteryinTypeBAorticDissection.EurJVascEndovascSurg(2019)57,374–381.[6]MangialardiN.,SerraoE.,KasemiH,AlbertiV.FazziniS.RoncheySChimneytechniqueforaorticarchpathologies:an11-yearsingle-centerexperience.JEndovascTher2014Apr,21(2):312-23.關於先健科技：先健科技公司（股份代號：1302.HK）是業內領先的心腦血管和外周血管介入醫療器械企業，於1999年成立於中國深圳，為國家級高新技術企業，國家工信部第三批專精特新「小巨人」企業。公司在研、在售產品涵蓋結構性心臟病、外周血管病、起搏電生理、神經介入等領域，並擁有全球首創的鐵基生物可吸收材料平台，在多個細分領域實現自主創新技術突破。截至2024年6月30日，公司已實現高質量專利佈局2,198項，目前累計15款產品獲NMPA批准進入「創新醫療器械特別審查程序」。秉承「創新」和「國際化」發展戰略，公司主要在售產品的市場份額長期處於國內領先地位，並擁有7個境外子公司，銷售網絡覆蓋全球近120個國家和地區，是國內少有的業務具高度國際化的三類介入醫療器械企業。
——Longuette&Ankura Pro裙邊分支重建系統，開啟煙囪技術「防漏+久暢」雙核時代
深圳2025年3月17日 -- 近日，中國醫學科學院阜外醫院舒暢教授領銜與先健科技（股份代號：1302.HK）聯合研發的主動脈分支重建覆膜支架系統（煙囪型）成功獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批准上市！
該產品為全球首款針對煙囪技術重建弓部分支的主動脈-分支動脈覆膜支架系統，由Longuette裙邊支架(長)和Ankura Pro主動脈主體覆膜支架系統組成，不僅為術者提供了一款應對複雜弓部病變的創新良器，為弓部病變患者帶來了更優的治療新選擇，更是中國血管介入領域邁向國際領先水平的重要里程碑！
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主動脈分支重建覆膜支架系統是一種治療主動脈弓部疾病的介入性醫療器械。主動脈弓是主動脈的一部分，它從心臟出發，向上彎曲，然後向下延伸成為降主動脈。主動脈弓上有三個重要的分支血管：無名動脈、左頸總動脈和左鎖骨下動脈，這些血管為頭部、頸部和上肢提供血液供應。
主動脈疾病如主動脈夾層和主動脈瘤是威脅生命的嚴重疾病。主動脈夾層是指主動脈內膜撕裂，血液進入主動脈壁中層，形成假腔，可能導致主動脈破裂。主動脈瘤則是主動脈壁局部擴張或膨出，同樣有破裂風險。這些疾病傳統上需要開胸手術治療，但近年來腔內治療技術發展迅速。
腔內治療是通過血管內介入方式植入覆膜支架，隔離病變區域，避免開胸手術的創傷。然而，主動脈弓部病變的腔內治療面臨特殊挑戰，因為需要維持弓上三大分支的血流，避免重要器官缺血。
煙囪技術是一種解決主動脈弓部分支重建的方法，它通過在主動脈支架與分支血管之間放置平行支架（稱為"煙囪"），保持分支血管的通暢。這種技術操作簡便，特別適用於解剖結構複雜或急診情況。但傳統煙囪技術存在兩個主要問題：
1. Ia型內漏：指血液從支架近端與血管壁之間的間隙漏入瘤腔，發生率約10.7%-19%
2. 遠期分支閉塞：支架遠端閉塞導致血流中斷，發生率約10.7%
文章中提到的Longuette裙邊支架(長)和AnkuraPro主動脈主體覆膜支架系統是針對這些問題開發的創新產品。其主要技術特點包括：
- 雙層結構設計：外層具有「自適應裙邊」，可有效防止內漏
- 內層鎳鈦合金骨架：近端剛性支撐增強抗擠壓能力，遠端柔性段能順應血管形態
- ePTFE覆膜材料：具有良好的生物相容性和耐久性
根據臨床研究數據，這種新型支架系統顯著改善了治療效果：
- 即刻Ia型內漏發生率較傳統煙囪技術降低64.20%
- 術後3年隨訪內漏率僅為2.80%
- 抗擠壓強度提升85.71%
- 術後1年分支通暢
以技術革新重新定義煙囪技術新標準
主動脈弓部病變（如夾層、動脈瘤）因涉及弓上三大分支動脈，即無名動脈、左頸總動脈和左鎖骨下動脈，加之各種複雜的解剖學形態，一直以來是腔內治療的難點。煙囪支架技術由於操作簡便、安全性高、手術成功率高，在弓部分支扭曲、解剖形態複雜、急診等情況下更具優勢[1]。
然而，由於煙囪技術在累及主動脈弓部病變的臨床應用上長期存在Ⅰa型內漏率高（約10.7%~19%）〔2-5〕和遠期分支閉塞（約10.7%）[6]兩大痛點，使用受到限制。
為了攻克煙囪技術固有的短板和瓶頸，國家心血管病中心、中國醫學科學院阜外醫院舒暢教授團隊與先健聯合研發了針對煙囪技術的主動防漏裙邊支架—Longuette裙邊支架（長）。
該創新解決方案於2021年進入國家創新醫療器械特別審查程序「綠色通道」，並通過由舒暢教授牽頭開展的「前瞻性、多中心、單組目標值法」上市前臨床研究，充分證明了該產品在治療近左鎖骨下動脈的Stanford B型夾層病變的安全和有效性（共納入患者150例），成為全球首款獲批上市的煙囪技術分支重建專用覆膜支架系統。
該創新產品為廣大臨床醫生提供了前所未有的標準化的煙囪技術專用器械，通過結構性創新攻克了煙囪技術內漏與閉塞的雙重難題，同時極大程度地保留了煙囪技術的臨床優勢，實現了效率與精準並行，防漏與通暢共存，使煙囪技術能夠在主動脈弓部疾病治療中發揮更加重要的作用，從而為患者帶來更大的臨床獲益。
醫工結合彙集交融的中國智慧，重新定義煙囪技術新標準，讓我國在血管介入治療領域的自主創新能力達到又一新高度，並將為全球行業的發展和進步注入強勁的中國創新力量！
五重維度賦予煙囪技術新能量
主動脈分支重建覆膜支架（煙囪型）通過五個維度的創新，開啟煙囪技術「防漏+久暢」雙核時代。其中Ankura Pro主體支架採用ePTFE覆膜，擁有多種長度和錐度設計，可滿足不同的臨床需求。主動防漏Longuette裙邊支架(長)採用帶外層裙邊的雙層結構設計，重建分支血管可預防內漏發生，降低併發症風險。
無隙可擊
- 外層超薄ePTFE覆膜「自適應裙邊」設計，主動防漏
- 即刻Ia型內漏發生率較傳統煙囪技術直降64.20%〔2-4〕，術後3年隨訪內漏率僅2.80%
通暢標桿
- 內層鎳鈦合金骨架，近端剛性支撐，增強抗擠壓能力，抗擠壓強度對比傳統煙囪技術提升85.71%
- 遠端柔性段順應分支血管形態，內剛外柔，無懼扭曲，避免遠期閉塞風險
- 術後1年分支通暢率高達98.58%，較傳統煙囪技術大幅提升
急診利器
- 操作簡便，拿來即用，分支重建效率與精準並行，急診搶救爭分奪秒
- 即刻技術成功率達99.33%
高效安全
- 術後1年患者存活率98.00%，無卒中、截癱事件發生
全域適配
- 6-20mm直徑全系規格覆蓋，靈活適配各種複雜解剖
先健主動脈分支重建覆膜支架系統（煙囪型）這一中國醫工結合創新的典範之作，既保留了煙囪技術的「快」和「簡」，又創新性的攻克了內漏和遠期閉塞的「痛」，拓寬了高危弓部病變的腔內治療適應症，使更多臨床醫生能夠高效快速地完成複雜主動脈弓部分支重建，不僅是為煙囪技術重新定義新標準、賦予新能量，更是在不斷拓展腔內治療的邊界！
構建弓部分支重建完整解決方案引領行業未來
先健主動脈分支重建覆膜支架系統（煙囪型）——Longuette 裙邊支架（長）& Ankura Pro主動脈主體覆膜支架系統的獲批上市，進一步豐富和完善了先健的創新版圖。該項創新產品的問世，不僅重鑄了主動脈弓部病變患者的生命之盾，更成為推動中國醫療行業邁向創新發展高地的有力引擎。
隨著CSkirt 裙邊支架（短）和CS三分支覆膜支架重建系統上市註冊進程的持續推進，未來先健主動脈弓部分支重建整體解決方案將讓患者獲得更精準和個性化的治療。這不僅展現了先健在技術創新上的雄厚實力，亦在全球醫療領域樹立了中國智造的新標桿，為行業整體技術突破和在國際醫療創新影響力的提升上注入源源不斷的動力。
創新智愈 無限未來
未來，先健將繼續攜手廣大臨床專家，深度聚焦血管健康領域的前沿探索與創新實踐，全力攻克行業技術「制高點」，讓更多中國醫療創新智慧跨越山海，守護億萬生命的澎湃律動！
參考文獻
[1] 中華醫學會外科學分會血管外科學組 海峽兩岸醫藥衛生交流協會血管外科分會 中國醫師協會血管外科醫師分會胸主動脈學組. 主動脈腔內修復術中弓上分支重建技術應用專家共識（2024版）[J]. 中華外科雜誌, 2024, 62(12): 1069-1081.DOI: 10.3760/cma.j.cn112139-20241003-00449.
[2] HuangW, DingH, JiangM, et al. Outcomes of chimney technique for aortic arch diseases: a single-center experience with 226 cases[J]. Clin Interv Aging, 2019, 14:1829-1840.DOI: 10.2147/CIA.S222948.
[3] ShuC, FanB, LuoM, et al. Endovascular treatment for aortic arch pathologies: chimney, on-the-table fenestration, and in-situ fenestration techniques[J]. J Thorac Dis, 2020, 12(4):1437-1448. DOI: 10.21037/jtd.2020.03.10.
[4] ZhangL, WuMT, ZhuGL, et al. Off-the-shelf devices for treatment of thoracic aortic diseases: midterm follow-up of TEVAR with chimneys or physician-made fenestrations[J]. J Endovasc Ther, 2020, 27(1):132-142. DOI:10.1177/1526602819890107.
[5] Huanyu Ding a,c,Yuan Liu a,c,Nianjin Xie, et al. Outcomes of Chimney Technique for Preservation of the Left Subclavian Artery in Type B Aortic Dissection. Eur J Vasc Endovasc Surg (2019) 57, 374–381.
[6] Mangialardi N. ,Serrao E.,Kasemi H, Alberti V.Fazzini S. Ronchey S Chimney technique for aortic arch pathologies: an 11-year single-center experience. J Endovasc Ther 2014 Apr,21(2):312-23.
關於先健科技：
先健科技公司（股份代號：1302.HK）是業內領先的心腦血管和外周血管介入醫療器械企業，於1999年成立於中國深圳，為國家級高新技術企業，國家工信部第三批專精特新「小巨人」企業。公司在研、在售產品涵蓋結構性心臟病、外周血管病、起搏電生理、神經介入等領域，並擁有全球首創的鐵基生物可吸收材料平台，在多個細分領域實現自主創新技術突破。截至2024年6月30日，公司已實現高質量專利佈局2,198項，目前累計15款產品獲NMPA批准進入「創新醫療器械特別審查程序」。 秉承「創新」和「國際化」發展戰略，公司主要在售產品的市場份額長期處於國內領先地位，並擁有7個境外子公司，銷售網絡覆蓋全球近120個國家和地區，是國內少有的業務具高度國際化的三類介入醫療器械企業。
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